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Nos solutions pour les Principes Actifs Pharmaceutiques (API)

API

Pour des applications aussi extrêmes que celles de la fabrication de principes actifs pharmaceutiques, 3M conçoit des solutions de filtration vous garantissant exigences de performance et de pureté, flexibilité et simplicité d’utilisation lors des étapes de :

  • Filtration d’évents de cuve
  • Filtration de solvants - Pré-filtration de milieux réactionnels
  • Pré filtration d’eau
  • Rétention des catalyseurs
  • Rétention d’adjuvants et d’insolubles
  • Décoloration
  • Pré-filtration particulaire des intermédiaires de synthèse ou produits finis
  • Filtration stérilisante

3M s’engage à vos côtés : des procédés sécurisés, un rendement élevé et des coûts maitrisés tout en obtenant des résultats performants et stabilisés. Vous disposez ainsi de tout une gamme de solutions de filtration 3M standard ou « à la carte », c’est vous qui choisissez.

Filtration de gaz et d’évents de cuve

Lors du développement chimique du principe actif puis de la formulation du médicament final comme lors de la fabrication à l’échelle industrielle, les gaz, les solvants agressifs ou les évents de cuves doivent être filtrés de façon stérile.

La Gamme 3M LifeAssure™ série PFS vous apporte la solution adaptée à la filtration stérile à haut débit des gaz, des solvants et des liquides agressifs des débits exceptionnellement élevés et à de faibles pressions différentielles. Elle est disponible sous forme de cartouches, de mini cartouches et de capsules adaptées à toutes conditions opératoires de filtration stérilisante.

Les membranes PTFE de la série PFS garantissent une filtration grade stérile validée et vous assure une vaste compatibilité chimique, une grande surface filtrante, une forte hydrophobicité (membrane PTFE).

Filtration de solvants - Pré-filtration de milieux réactionnels

Lors de l’étape de filtration des solvants ou de pré-filtration de milieux réactionnels, les cartouches filtrantes métalliques nettoyables 3M Micro Screen™ sont particulièrement conçues pour traiter des fluides à viscosité et à température élevées, agressifs et à haut degré de pureté.

La Gamme 3M Microklean™ série D-CCT est adaptée à la filtration de solvants agressifs grâce à la bonne compatibilité conférée par le media en coton et l’âme en inox 316.

La Gamme 3M Betafine série XL™ est adaptée aux applications de filtration en ligne et aux applications de filtration moins critiques. Elles ont une conception de plissage APT (Technologie Avancée de Plissage) permettant d’accroitre la surface de filtration accessible et conférant ainsi une durée de vie supérieure : réduction des coûts de pré filtration et minimisation des pertes en produits d’intérêt.

La Gamme 3M Betapure™ série NT P est adaptée à la pré filtration de solutions parentérales de petits et grands volume, de liquides ophtalmiques, de solutions buvables et injectables. C’est la solution idéale de pré-filtration par batch et de protection des membranes finales 0.2µm.

La Gamme 3M Zeta Plus™ série SP est une famille de media filtrants en profondeur à base de cellulose et d’adjuvants de filtration, conçus pour retenir les contaminants par filtration mécanique et adsorption électrocinétique. La série SP est spécialement destinée aux applications pharmaceutiques telles que la filtration des solvants et des milieux réactionnels.

Pré-filtration d’eau

Lors des opérations de pré filtration d’eau dans les réacteurs de chimie fine ou les circuits d’alimentation d’eau, la Maxi cartouche 3M série 740B est la solution adaptée.

Grâce à la technique breveté 3M de pliage radial, les cartouches de filtration 740B bénéficient d’une surface de filtration particulièrement grande et efficace.

Rétention des catalyseurs

Les catalyseurs utilisés pour accélérer les réactions chimiques doivent par la suite être retenus.

La gamme 3M ZetaPlus™ série SP est la solution adaptée à la rétention des catalyseurs. Elle est disponible en version standard ou pré-coat spécialement adaptée.

Le système CUNO CTG-Klean® est prêt à l’emploi. Il s’agit d’un système clos contenant des cartouches tubulaires de filtration adaptées à votre application de rétention de catalyseurs. Le fluide n’est jamais en contact avec l’opérateur.

Rétention d’adjuvants et d’insolubles

Les exigences de pureté exigées lors de la fabrication industrielle des principes actifs pharmaceutiques imposent de retenir les adjuvants et les insolubles.

La gamme de poches de filtration 3M série NB répond à ces exigences de filtration. Elle offre de nombreuses innovations telles que la configuration de flux de l’intérieur vers l’extérieur. Ceci assure une rétention des adjuvants et insolubles à l’intérieur de la poche.

La gamme 3M ZetaPlus™ série SP vous offre une alternative de solution.

Décoloration - Rétention de composés organiques

Le charbon actif intervient dans les process pharmaceutiques et de chimie fine pour ses qualités de décoloration de vitamines, d’antibiotiques, de dextrose, de gélatine, de rétention de composés organiques, de pesticides dans les extraits végétaux, de rétention de catalyseurs, d’endotoxines, d’acides nucléiques …

Le charbon actif de la Gamme 3M ZetaCarbon™ a la particularité d’être immobilisé dans une matrice composée de résine et de cellulose.

3M Purification a créé le concept du « charbon actif à la carte » vous permettant ainsi de s’adapter au charbon en poudre que vous avez validé sur votre process et de bénéficier des Plus de la Gamme 3M ZetaCarbon™.

Le ZetaCarbon, le charbon actif de la Gamme 3M ZetaCarbon™ a la particularité d’être immobilisé dans une matrice composée de résine et de cellulose.

Pré-filtration particulaire des intermédiaires de synthèse ou produit fini

Pour optimiser et sécuriser les étapes finales de filtration stérilisantes, il y a nos cartouches Betafine™ XL

Pour une rétention élevée et une élimination efficace des particules de charbon, notre gamme Cartouches Betafine™ T

Pour une pré-filtration ou une filtration stérile finale ou une filtration finale lorsque la substance médicamenteuse doit être stérilisé à l'autoclave en phase terminale, notre gamme LifeASSURE™ PLA ou LifeASSURE™ PNA

Nos gammes de produits

Pour discuter de ces solutions ou de vos besoins spécifiques avec un de nos techniciens qualifiés :


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